IRT药物管理系统服务
乐发vll医药的IRT系统可提供完整合规的随机化和药物管理服务 。该系统可针对I期剂量爬坡试验 、II 、III期多分组及不等比例分组试验提供定制化的系统解决方案 ，并能提供包括智能申请药物 、全面系统通知 、数据统计、物流对接等功能 。乐发vll医药的项目管理人员也可作为非盲人员帮助客户管理IRT系统 ，承担供应链经理的角色 ，对药物供应过程进行全方面的监控和协调，确保临床研究中心用药的及时供应 ，避免不必要的药物浪费 。
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仓储物流
仓储/配送
我们提供不同温度（15-25℃
、2-8℃
、20℃以下
、20~30℃
、-25~-15℃
、-80℃
、-190℃等）和湿度可控的存储环境
，仓储环境符合GxP等临床用药物相关的质量规范要求并通过严格的验证
。温控机组设计了100%的备用容量并有发电机进行备电
，温湿度监控系统24x7对温湿度进行监控
。另外
，我们设立了温湿度报警情况下的多重紧急响应机制
，确保货物安全
。
我们的配送网络覆盖全球
，国内覆盖全国各大中小城市并且绝大部分城市可以在48小时内投递
，国外覆盖到亚太各国
、美国
、欧洲各国等其他临床试验的目的国
。我们的冷链解决方案可确保实现运输全程的温度控制和记录
，我们的运输体系和管理流程确保一流的终端投递服务能力，同时对配送途中可能出现的耽搁等风险制定了紧急响应流程
，确保货物的安全
。
回收/销毁
我们可以按照客户的要求对临床试验结束后剩余药物的退回做检查和清点 ，并通过有销毁资质的销毁公司进行销毁 。根据需要 ，乐发vll的质量人员可参与监督销毁的过程 。在销毁结束后 ，将会向客户提供销毁报告 。
进出口
从预归类商品编码（HS Code）到审核运输单证和报关单据 ，申请进出口相关许可证 ，各口岸的报关 、商检 ，申报价格的建议和沟通 ，保税和非保税操作 ，以及海关监管下的货物温控和保护等 ，我们提供全方位的进出口解决方案 ，旨在优化效率 、降低成本 ，并减少货物风险 。
贴签和包装
包材设计和制作
针对临床试验药物包装的需要 ，我们提供各种语言 、各种类型的标签 ，药物盒 ，包装袋等包材的设计制作服务 ，我们的专家可以根据客户的临床试验方案和药物包装要求提供量身定做的标签和包材的设计方案供客户选择 。乐发vll医药拥有自己的标签打印和自动检查系统 ，可灵活安排标签生产并有效控制标签的制作时效 。
贴签和包装生产
乐发vll医药提供在控制环境下的各种初级包装 、次级包装服务 。初级包装服务包括药物装瓶 、泡罩包装（铝/铝 、铝/塑）等 ，次级包装服务包括双盲贴签 、药物盒组装 、皮夹式包装等各种类型 。我们的ERP系统 、以批包装记录为基础的包装流程及质量控制体系 ，确保可以处理开放性试验和盲法试验的各种贴签和包装需求 。我们制定的包装方案，确保包装过程中必须的质量检查和包装前后的可追溯性 。我们的项目管理流程 ，确保和客户明确所有可能影响包装需求和质量的关键信息 ，并在操作过程中得到严格的质量控制 。
采购服务
我们提供从国内国外市场采购临床试验相关的对照药和辅助药物的服务
。我们的采购服务覆盖从采购
、冷链运输
、协助申请进口批件
、进出口报关报检
、药品检查储存等所有环节
。我们完善的商业采购渠道和一体化的采购优势可让我们以更快的速度响应
，为客户提供灵活的采购方案
，给我们客户更优惠的价格
。
我们提供灵活的采购模式
，如代采购
、采购&供应
、采购&租赁等
。覆盖的品类包括对照药和安慰剂
、医疗辅助设备
、临床耗材类产品
、病房护理类产品
、消毒供应中心类产品
、健康管理类产品
、全科门诊类产品等
。
增值服务
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法规咨询
乐发vll医药的IRT系统可提供完整合规的随机化和药物管理服务 。该系统可针对I期剂量爬坡试验 、II 、III期多分组及不等比例分组试验提供定制化的系统解决方案 ，并能提供包括智能申请药物 、全面系统通知 、数据统计 、物流对接等功能 。乐发vll医药的项目管理人员也可作为非盲人员帮助客户管理IRT系统 ，承担供应链经理的角色 ，对药物供应过程进行全方面的监控和协调 ，确保临床研究中心用药的及时供应 ，避免不必要的药物浪费 。
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设备租赁
除采购服务外 ，我们也提供临床试验相关的各种设备和医疗器械的租赁服务 ，帮助客户直接管理租赁期间设备的安装 、调试 、维修 、校准 、回收和销毁等各种需求 。
CSM临床供应管理服务
乐发vll医药的CSM专家团队帮助客户在临床试验的策略制定阶段
、启动阶段
、招募和用药维持阶段
、研究关闭阶段等不同阶段优化临床供应的策略和计划
，提供包括研究方案解读
、供应策略
、包装方案
、物流和进出口策略
、有效期管理方案
、对照药和耗材采购策略、药物供应计划和模拟
、中心库存管理
、人员培训等一站式的临床供应管理服务
。
我们拥有的专业知识和广泛的资源可帮助客户在临床供应战略上达成以下目标
：
·
满足临床研究方案的要求
· 降低因药物供应原因造成的研究延迟或受试者脱落的风险
·
满足合规要求
· 节约整体费用
，提高效率
· 最大限度地减少药物浪费
·
最大化申办方的价值体现
超低温服务（CGT细胞治疗）
乐发vll医药的超低温供应服务按照业内高标准的质量规范建立
，
提供低至-190°C的整体解决方案
，确保在接收
、存储
、贴签
、配送和物流等环节全链条的专业操作和温度控制
，可全面支持CGT临床细胞治疗的需要
。
乐发vll医药领先的解决方案在最大程度上为产品安全和合规的运作提供保障
。超低温存储设施具有液氮液位自动检测和补液
、双安全阀结构
、货物自动转动和提取
、条码管理
、温度自动记录和报警
、操作现场氧气自动检测
、新风系统
、备用发电机等先进设备和功能
。超低温货物的运输采用经过严格验证的液氮包装方案
，在全程温度跟踪的机制下
，确保温度记录完整并配合多重风险管理措施和运输相关记录的备份机制
。
作为一站式超低温供应服务的重要组成部分
，乐发vll医药在各类生物制剂
、细胞和血液样本等方面具备丰富的进出口经验
，可为客户的跨境运营提供最优解决方案
，对相关风险进行前置管理
，对进出口环节进行更好的控制
。
